Люди, принимающие чрезвычайно популярный препарат от диабета и снижения веса, могут иметь повышенный риск развития редкого заболевания зрения, которое может привести к слепоте, согласно новому исследованию. Исследователи из Mass Eye and Ear — учебной больницы в Бостоне, связанной с Гарвардом, обнаружили, что у пациентов, принимающих семаглутид — продаваемый как Ozempic и Wegovy — выше вероятность развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION).
Акции компании Novo Nordisk, стоящей за Ozempic, резко упали после публикации отчета.
Исследование показало, что у пациентов с диабетом, которым был назначен семаглутид, вероятность диагностирования NAION была примерно в четыре раза выше, чем у тех, кто не принимал лекарство. Риск был еще выше для пациентов с избыточным весом или ожирением, у которых вероятность развития этого состояния была более чем в семь раз выше.
NAION — редкое заболевание, поражающее всего 2–10 человек из 100 000. Оно включает в себя потенциально опасное снижение притока крови к зрительному нерву, что может привести к постоянной потере зрения в глазу.
«Использование этих препаратов резко возросло во всех промышленно развитых странах, и они принесли существенные преимущества во многих отношениях, но будущие обсуждения между пациентом и его врачом должны включать NAION в качестве потенциального риска», — сказал Джозеф Риццо, автор-корреспондент исследования и директор Mass Eye and Ear, согласно заявлению, распространенному CNN.
Со своей стороны, компания Novo Nordisk сообщила National Post, что по-прежнему уверена в безопасности Ozempic, хотя и относится к негативным сообщениям «очень серьезно».
«Семаглутид изучался в крупных исследованиях с реальными доказательствами и надежных программах клинической разработки с кумулятивным воздействием, включая пострегистрационное использование более 22 миллионов пациенто-лет», — заявила компания. «Совокупность данных подтверждает профиль безопасности семаглутида».
Компания не сразу отреагировала на просьбу Decrypt прокомментировать ситуацию.
Акции Novo Nordisk (NVO) упали почти на 5% в среду до $136, прежде чем немного восстановиться и закрыться на уровне $138,60. Новость также, по-видимому, повлияла на производителя лекарств Eli Lilly (LLY), который производит похожие препараты для лечения диабета и снижения веса Mounjaro и Zepbound, чьи акции упали почти на 3% и закрылись на уровне $898,10.
Препарат Ozempic, впервые одобренный FDA в декабре 2017 года для лечения диабета 2 типа, быстро завоевал статус бестселлера: за первые два года на рынке объем его продаж по всему миру превысил 1 миллиард долларов.
Препарат работает, имитируя гормон GLP-1, который помогает регулировать аппетит и уровень сахара в крови. Этот механизм заставляет пациентов чувствовать себя более сытыми и менее голодными, что приводит к снижению потребления калорий и последующей потере веса. В клинических исследованиях люди с ожирением, которые принимали Ozempic в сочетании с изменением образа жизни, потеряли больше веса, чем те, кто не принимал лекарство.
Препарат Оземпик в первую очередь показан для нормализации уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа и снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий у лиц с установленным заболеванием сердца, однако многие врачи назначают его для снижения веса ввиду его эффективности.
Исследователи отметили, что самый высокий риск развития NAION наблюдался в течение первого года после начала лечения семаглутидом. Однако они подчеркнули, что исследование не доказывает окончательно, что Ozempic или Wegovy напрямую вызывают NAION, и необходимы дальнейшие исследования для установления причинно-следственной связи.
В ответ на исследование некоторые эксперты рекомендуют проявлять осторожность.
«Я не думаю, что это достаточно сильный сигнал, чтобы отменять препарат для пациентов», — сказала агентству Bloomberg Сьюзан Моллан, нейроофтальмолог из Бирмингема, Англия.
Результаты исследования появились в то время, когда Ozempic и подобные препараты были восприняты как революционные препараты в лечении диабета и ожирения. Их популярность взлетела до такой степени, что рынки с трудом справлялись со спросом, создавая очень прибыльный рынок для производителей лекарств.
В предыдущем споре исследование от марта 2024 года пришло к выводу, что Ozempic можно было бы производить с прибылью менее чем за 5 долларов в месяц, что резко контрастирует с его текущей ценой в США в 915 долларов. Тем не менее, спрос на препарат не снизился, и цена не снизилась. Акции Novo Nordisk упали более чем на 12% после публикации исследования затрат, но вскоре восстановились.
Другой популярный препарат, Виагра, также был связан с проблемами зрения и до сих пор пользуется огромной популярностью.
В целом интеллектуальный информационный бюллетень
Еженедельное путешествие в мир ИИ, рассказанное Дженом — генеративной моделью ИИ.
